Специалист по качеству (удаленная работа)
(вакансия в архиве)

Вакансия: Специалист по качеству

Специалист по качеству в единственном лице фармацевтическую компанию (Дистрибьюция)

Обязанности:

• разработка и создание документации в соответствии с требованиями Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)


• разработка СОП в соответствии с требованиями GDP


• поддержание процессов системы менеджмента качества Компании


• организация и координирование работы с претензиями по качеству


• своевременная оповещение клиентов и организация отзыва лекарственных средств из обращения


• организация и проведение обучения персонала (подразделение склад)


• проведение самоинспекций


• управление изменениями


• разработка и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих действий


• анализ рисков


• разработка планов по совершенствованию системы менеджмента качества Компании

Требования:

• 
  
  • высшее образование (фармацевтическое/по стандартизации и сертификации/химическое)
  
  
  • аналогичный опыт работы в фармацевтической компаниях с ISO или GMP/GDP (желательно)
  
  
  • практический опыт написания СОП
  
  
  • опыт проведения аудитов
  
  
  • Знание нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛС на рынке: N61-ФЗ от 12.04.10; Приказа МЗ РФ N646н от 31.08.16; N449-ФЗ от 28.11.18 (желательно);
  
  
  • стрессоустойчивость, логический анализ, коммуникабельность, обучаемость
  
  
  • ориентированность на результат, целеустремлённость
    
    
  
  

Условия:

• 
  
  • Удаленный режим работы с периодическими командировками в офис (Москва, Нагорный пр.12,к1)
  
  
  • Полное соблюдение ТК РФ (полностью "белая" компания);
  
  
  • Премии по результатам работы компании;
  
  
  • График работы пн-пт с 9.30 до 18 часов.