Резюме: Консультант в сфере разработки и производства медицинского оборудования (СМК, Регуляторика, R&D)

Возраст: 38 лет

Опыт работы —14 лет 6 месяцев:

1. Ноябрь 2024 — настоящее время
ООО "Интел Диагностик"
Внешний консультант (СМК, регистрация медицинских изделий)
Создание и интеграция системы СМК. Формирование регистрационного досье медицинского изделия. Взаимодействие с регуляторными органами. Медицинское ПО на базе ИИ.

2. Январь 2024 — настоящее время
XAID BARCELONA LLC
Regulatory Affairs Advisor
Разработка и внедрение QMS в соответствии с ИСО 13485. Взаимодействие с Notified body. Создание досье для получения CE Mark. Взаимодействие с прочими регуляторами. Медицинское ПО на базе ИИ.

3. Апрель 2017 — настоящее время
ООО "Отдел Инноваций"
Генеральный директор
Разработка и производство медицинского оборудования. Разработка и производство медицинского оборудования. Полный цикл, от анализа литературы и прототипирования до серийного производства со всей разрешительной документацией.

4. Январь 2024 — Ноябрь 2024
ООО "Интел Диагностик"
Внешний консультант R&D (CV, NLP)
Разработка и анализ научных материалов, формирование и проверка гипотез. Медицинское ПО на базе CV и NLP.

5. Октябрь 2015 — Февраль 2020
МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России
Москва
Руководитель сектора инновационных разработок и импортозамещения в сфере здравоохранения
Разработка медицинского оборудования. Проведение клинических испытаний медицинского оборудования.

6. Сентябрь 2011 — Октябрь 2015
МНИОИ им. П.А. Герцена - филиал ФГБУ НМИЦ радиологии Минздрава России
Врач-онколог
Клиническая практика, аспирантура. Отделение торако-абдоминальной онкохирургии


Образование
1. Магистр 2025
Магистр Российский университет дружбы народов имени Патриса Лумумбы, Москва
Высшая Школа Управления, Управление в инженерных системах
2. 2010 Высшее
Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова, Москва
Факультет фундаментальной медицины, Лечебное дело


Повышение квалификации, курсы
1. 2023 Python-разработчик
Яндекс Практикум, Бэкенд-разработчик