Специалист по валидации/Валидатор (удаленная работа)

Вакансия: Специалист по валидации/Валидатор

Описание вакансии

Обязанности:

• Разработка, заполнение протоколов по валидации/квалификации.
• Проведение работ по валидации/ квалификации производственных и складских помещений, инженерных систем, производственного и лабораторного оборудования, аналитических методик.
• Проведение расчетов и статистической обработки данных, предусмотренные протоколом валидации/квалификации.
• Работа с измерительным оборудованием.
• Участие в разработке, распределении общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) по проведению квалификации, а также протоколов, отчётов по квалификации.

Требования:

Знание нормативных документов в области фармацевтического производства (Решение совета ЕЭК 77, 78, Рекомендации коллегии ЕЭК 6, 9, 19).

- Знания в области GMP;

- Знания основ процессов квалификации и валидации;

- Знание правил в области производства и контроля качества лекарственных средств;

Условия:

• Возможность работать удалено.
• г/р - 5/2, доставка транспортом предприятия от ост. с ул. Димитрова по Московскому ш., полный соцпакет, оформление по ТК.
• рабочее место п. Мирный, 20 минут от города Самара.