Медицинский писатель (отдел регистрации воспроизведенных препаратов) (удаленная работа)

3 ноября 2024

Уровень зарплаты:
з.п. не указана
Требуемый опыт работы:
Не указан

Вакансия: Медицинский писатель (отдел регистрации воспроизведенных препаратов)

Описание вакансии

Задачи:

  • разработка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей);
  • ответы на запросы регуляторных органов по ОХЛП, ЛВ и ИМП;
  • разработка доклинических и клинических модулей регистрационного досье лекарственных препаратов в формате ОТД и CTD;
  • ревью отчета пользовательского тестирования листка-вкладыша;
  • взаимодействие с контрагентами (формирование договорной базы, контроль за сроками выполнения договорных обязательств, приемка работ, контроль оплаты);
  • поиск научно-медицинской информации;
  • ведение документооборота отдела регистрации;
  • планирование и ведение отчетности;
  • взаимодействие с сотрудниками внутри компании.

Наш портрет идеального кандидата:

  • высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
  • будет преимуществом аналогичный опыт работы в фармацевтической компании;
  • английский язык чтение и перевод профессиональной литературы;
  • знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств;
  • навыки по подготовке доклинического и клинического модуля регистрационного досье в формате ОТД и CTD;
  • умение самостоятельно находить актуальную научную информацию;
  • знание законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в ЕАЭС (в части требований к ОХЛП, ЛВ, проведению пользовательского тестирования, содержанию модулей доклинической и клинической информации);
  • знание документооборота;
  • уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe;
  • организаторские способности, навыки принятия решений, грамотность, умение анализировать и структурировать информацию, аккуратность, исполнительность, умение работать в режиме многозадачности.

Мы предлагаем:

  • работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
  • работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
  • конкурентоспособный уровень заработной платы;
  • ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
  • система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
  • компенсация мобильной связи;
  • обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
  • график работы 5/2, возможна удаленная работа из региона.

#Медицина