Если информация в вакансии не соответствует действительности, или эта вакансия является мошенничеством, сообщите, пожалуйста, модератору, используя кнопку . Спасибо.
Уровень зарплаты: з.п. не указана
Требуемый опыт работы: Не указан
Вакансия: Медицинский писатель (отдел регистрации воспроизведенных препаратов)
Описание вакансии
Задачи:
разработка Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП), инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей);
ответы на запросы регуляторных органов по ОХЛП, ЛВ и ИМП;
разработка доклинических и клинических модулей регистрационного досье лекарственных препаратов в формате ОТД и CTD;
взаимодействие с контрагентами (формирование договорной базы, контроль за сроками выполнения договорных обязательств, приемка работ, контроль оплаты);
поиск научно-медицинской информации;
ведение документооборота отдела регистрации;
планирование и ведение отчетности;
взаимодействие с сотрудниками внутри компании.
Наш портрет идеального кандидата:
высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
будет преимуществом аналогичный опыт работы в фармацевтической компании;
английский язык чтение и перевод профессиональной литературы;
знание процедуры регистрации и законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств;
навыки по подготовке доклинического и клинического модуля регистрационного досье в формате ОТД и CTD;
умение самостоятельно находить актуальную научную информацию;
знание законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств в ЕАЭС (в части требований к ОХЛП, ЛВ, проведению пользовательского тестирования, содержанию модулей доклинической и клинической информации);
знание документооборота;
уверенный пользователь Ms Office (знание Excel), Adobe;
организаторские способности, навыки принятия решений, грамотность, умение анализировать и структурировать информацию, аккуратность, исполнительность, умение работать в режиме многозадачности.
Мы предлагаем:
работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
работу в команде экспертов, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
система гибких льгот: вы сами наполняете соц. пакет на ваш выбор - спорт, питание, обучения, путешествия - у нас широкая программа, которая постоянно пополняется новыми опциями;
компенсация мобильной связи;
обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
график работы 5/2, возможна удаленная работа из региона.