Специалист по фармаконадзору (Москва) (удаленная работа)

Вакансия: Специалист по фармаконадзору (Москва)

Описание вакансии

Обязанности:

• проведение экспертной оценки документов по фармаконадзору при регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами ЕАЭС (план управления рисками, мастер-файл)

• мониторинг безопасности лекарственных средств, осуществление сбора, анализа, обобщения данных о выявленных сообщениях по безопасности лекарственных средств с сайтов зарубежных регуляторных органов и научно-медицинской литературы
• обработка и информирование Регуляторных органов о сообщениях о нежелательных реакциях
• подготовка и написание документов по ФН (ПООБ, ПУР, мастер-файл)
• поддержка в разработки и обновление СОПов по ФНЖ
• мониторинг законодательства по ФН

Требования:

• высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или биологическое образование
• внимательность, способность к анализу научной литературы, нормативных актов
• английский язык не ниже Intermediate (устный, письменный)
• опыт работы в ФН от 3 лет
• знание национальных законодательных требований, а также ЕАЭС. Знание законодательства других стран будет преимуществом.