28 декабря 2024
Компания ООО "Б-ФАРМ" приглашает специалиста на проект мед изделие - инъекционная косметология
Обязанности:
1. Формирование регистрационного досье по Правилам ЕАЭС
2. Информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям Предприятия в получении материалов для разработки документов регистрационного досье в рамках своих компетенций
3. Мониторинг прохождения экспертиз и подготовка ответов на запросы
4. Подготовка ТЗ и согласование макетов первичной/вторичной маркировки
5. Подготовка и подача образцов, стандартных образцов и расходных материалов для проведения экспертизы качества
6. Подготовка документов для получения разрешений Росздравнадзора
7. Взаимодействие с различными организациями на аутсорсинге
Требования:
Успешный опыт регистрации инъекционных косметических препаратов
Опыт работы в регистрации не менее 3х лет
1. Образование химическое, фармацевтическое или биологическое
2. ПК уверенный пользователь (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat)
3. Рабочий уровень владение английским языком для работы с модулями по субстанции
4. Знание положений законодательства и других нормативно-правовых актов РФ и ЕАЭС
5. Ведение переговоров и деловой переписки
6. Умение работать в режиме многозадачности, коммуникабельность, ответственность, аккуратность и внимательность при исполнении работ, находчивость, тактичность
7. Опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет-ресурсами и офисной техникой
8. Умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций
9. Опыт подачи досье по ЕАЭС
Условия:
Проектная занятость
Уровень мотивации готовы обсуждать с успешным кандидатом
Возможность выбора формата работы - удаленная занятость, офис (м. Багратионовская), либо гибридный формат работы