Специалист по регистрации медицинских изделий (удаленная работа)

Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Обязанности:

1. Ведение проектов регистрации (включая проверку на всех этапах) и их систематизация

2. Создание шаблонов программ токсикологических испытаний

3. Создание, доработка и актуализация документации

4. Обработка поступающих заявок согласно ГОСТам 52770, 10993-1-12, 31214

5. Работа с технической и нормативной документаций (анализ, корректировки)

6. Оформление полного пакета документов (Заявка, Решение, Программа) для отправки образцов мед.изделий в лаборатории

7. Составление программ санитарно-химических и токсикологических испытаний согласно ГОСТам 52770, 10993-2021

8. Оформление результатов исследований в протоколы, заключения

9. Запрос необходимого комплекта документов у производителя

10. Приведение технической и эксплуатационной документации производителя в соответствии с актуальными требованиями РФ

11. Ведение деловой переписки с заказчиками