Вакансия: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
Национальный научный центр Фармаконадзора первый и ведущий провайдер услуг по фармаконадзору в Российской Федерации и на территории стран Евразийского Союза, член ассоциаций ISOP, RQA, Института внутренних аудиторов, а также рабочей группы Евразийского экономического союза по фармаконадзору. Открывшись в 2017 году, на данный момент Центр представлен в 22 странах, имеет представительский офис в Москве, офис в Казани и клинический центр в Саранске.
Компания предоставляет полный спектр услуг по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных средств, ветеринарных препаратов, медицинских изделий, пользовательскому тестированию, клинических исследований I-IV фазы, а также ведет научную и просветительскую деятельность.
Наша миссия защитить здоровье людей, способствуя максимальной безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
В связи с развитием компании мы приглашаем в команду Менеджера по регистрации лекарственных средств!
Задачи:
- подготовка документов и формирование досье с целью государственной регистрации лекарственного препарата (НД, Модуля 3);
- ведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов и пострегистрационных этапов по национальной процедуре и ЕАЭС (РФ и другие страны);
- подготовка досье для внесения изменений в документы, содержащиеся в досье на зарегистрированные лекарственные препараты;
- подготовка досье для подтверждения государственной регистрации;
- ведение отчетности в своей зоне ответственности.
Для нас важны:
- высшее образование по специализациям Химик, Химик-технолог, Биотехнолог, Провизор либо смежным;
- релевантный опыт в регистрации лекарственных средств от двух лет;
- нацеленность на результат;
- уверенное владение английским языком.
Будет большим плюсом опыт работы в зарубежной регистрации.
Мы предлагаем:
- трудоустройство в полном соответствии с ТК РФ;
- конкурентный официальный доход, который мы готовы обсудить в индивидуальном порядке;
- график работы 5/2 с 9:00 до 18:00;
- современный оборудованный офис в шаговой доступности от метро Бауманская;
- офисный, гибридный или удаленный формат работы;
- ввод в должность и помощь при адаптации от опытного наставника;
- возможности для профессионального развития;
- непрерывное внутреннее и внешнее обучение;
- открытая перспектива карьерного роста до руководителя отдела регистрации.
Будем рады вашему отклику!