Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий (консалтинг)
Описание вакансии
Патентно-правовая фирма Афонин, Божор и партнеры специализируется на правовом сопровождении проектов в области медицины, MedTech, фармацевтики.
По итогам 2024 г. по версии ведущего отечественного рейтинга юридических фирм Право-300 вошли в ТОП-15 по направлению - Медицина и фармацевтика.
В рамках расширения перечня оказываемых услуг мы приглашаем к сотрудничеству на условиях частичной или проектной занятости эксперта по регистрации медицинских изделий .
Обязанности:
- Подготовка досье для регистрации/перерегистрации медицинских изделий в РФ (написание ТУ, инструкций, внесение изменений в макеты, оформление заявлений, подготовка извещений об изменениях);
- Администрирование проектов (сопровождение проектов на всех этапах подготовки регистрационного досье, взаимодействие с клиентами);
- Подготовка документов для получения разрешений Минздрава, Росздравнадзора на ввоз лекарственных средств и медицинских изделий;
- Мониторинг изменений законодательной базы в сфере регистрации лекарственных средств и медицинских изделий;
- Подготовка документации и ведение декларирования медицинских изделий.
Требования: - Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое);
- ОБЗАТЕЛЬНО наличие опыта работы в области регистрации медицинских изделий не менее трех лет;
- Умение общаться с клиентами, обеспечивать высокий уровень сервиса.
Условия: - Конкурентный размер вознаграждения (обсуждается на собеседовании);
- Проектная или частичная занятость, дистанционное взаимодействие;
- Адекватное руководство и дружный коллектив;
