Разработка и написание дизайна исследования и синопсиса протокола;
Создание, редактирование документов клинического исследования в соответствии с применимыми процедурами, требованиями Синерджи и Спонсора, существующего законодательства, стандартами и применимыми GxP в установленные сроки (протокол, брошюра, форма информированного согласия и другая информация для пациентов, руководства для исследователей и мониторов, ИРК, отчет по клиническому исследованию и других).
Требования :
Высшее образование в области медицины, желательна ученая степень;
Опыт самостоятельного написания основных документов клинических исследований разных фаз (потокол, брошюра, информированное согласие и листок пациента, ИРК, отчет по клиническому исследованию);
Знание принципов доказательной медицины, основных методологий научных исследований; основ биостатистики;
Знание ICH GCP, нормативной базы по клиническим исследованиям;
Понимание всего процесса клинических исследований;
Способность выполнять несколько проектов в утвержденные сроки;
Хорошие коммуникационные навыки, письменные и устные;
