Специалист по регистрации медицинских изделий (удаленная работа)
(вакансия не опубликована)

Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

ООО Глобальные Медицинские Технологии приглашает к сотрудничеству специалиста по регистрации медицинских изделий, с последующим ростом до руководителя отдела регистрации медицинских изделий.

Основные требования:

Практический опыт подготовки и ведения регистрационного досье на медизделия (все классы риска);

Отличное знание Постановления Правительства 1684, Приказа Минздрава 11н, Приказа Минздрава 885н;

Понимание норм Постановлений 135 и 136 в части инспекции производственных площадок и включения изделий в группы и подгруппы;

Опыт или готовность быстро осваивать разработку технической и эксплуатационной документации;

Базовое понимание организации технических, токсикологических, клинических и иных испытаний;

Знание процедуры прохождения инспекции производства, умение взаимодействовать с Росздравнадзором и уполномоченными органами;

Профильное высшее образование (медицина, биомедицина, фармация, химия, биотехнология или смежные специальности).

Что особенно важно:

Умение работать быстро и качественно с документами;

Внимательность к деталям и нормативной базе;

Гибкость к дообучению под конкретный проект;

Готовность работать в команде с технологами и инженерами.

Мы предлагаем:

Интересные задачи по проектам с локализацией, СПИК и сопровождением получения СТ-1;

Чёткие сроки и адекватные условия сотрудничества;

Возможность роста и участия в комплексных проектах регистрации, включая инспекции и аудит производственных площадок.

Условия работы:

Адрес работы: Москва, Волхонка 15, Комплекс Храма Христа Спасителя 30 секунд пешком от метро, центр Москвы;

Условия работы и график обсуждаются абсолютно индивидуально готовы рассматривать гибкий формат или частичную занятость при выполнении ключевых задач.