Младший специалист по регистрации медицинских изделий (удаленная работа)

Вакансия: Младший специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Добро пожаловать в GrandLocus Medical Центр поддержки производителей медицинских изделий (ЦППМИ)!

Наша компания оказывает широкий спектр услуг по сопровождению производителей медицинских изделий при выходе на рынок Российской Федерации и стран ЕАЭС.

Мы сопровождаем производителя на всех этапах: от ввоза и регистрации до пострегистрационного мониторинга, взаимодействия с госорганами и устойчивого управления качеством.

Почему у нас интересно

Среда профессионалов, у Вас доступ к экспертизе и знаниям от руководителя с почти 20 летним опытом в регистрации МИ;
Регулярные встречи 1:1 с обратной связью и план развития. Чёткие критерии роста от младшего специалиста RA до Senior Head of RA;
Возможность вырасти в компании у истоков - небольшая команда и прямое взаимодействие с собственником. Участие в принятии решений и разработке процессов. Уважение к Вашей экспертизе: аргументированная позиция специалиста учитывается при принятии решений, а не игнорируется в пользу формального подхода;
Системный подход к работе, основанный на практиках международных компаний. Проекты ведутся по этапам, с чек-листами, контрольными точками и управлением рисками, а не в режиме постоянных авралов;
Прямое взаимодействие с государственными органами и экспертными организациями;
Участие в ключевых отраслевых мероприятиях и доступ к актуальной регуляторной повестке;
Работа с ведущими мировыми производителями и высокотехнологичными медицинскими изделиями;

Мы работаем с передовыми направлениями медицины, включая решения на основе искусственного интеллекта.

Сейчас мы формируем команду специалистов, которые хотят работать в сильной профессиональной среде и развиваться в сфере регуляторного сопровождения медицинских изделий.

Что в регулярных задачах

Помощь Специалисту по регистрации (выполнение задач, порученных специалистом, поиск необходимой информации в законодательстве, выполнение рутинных задач по подготовке документов по чек листу, работа с образцами, выполнение задач по шаблонам и под наблюдением специалиста) с постепенным повышением сложности задач по регистрации и самостоятельности в работе;
Обучение на опыте, выполняемых задачах, на материалах из Базы Знаний компании;
Применение утвержденных методик, стандартов и внутренних регламентов;
Оформление уведомлений о ввозе образцов медицинских изделий по шаблону;
Запросы и формирование Коммерческих Предложений по регистрации;
Подготовка и своевременное представление в Росздравнадзор регистрационных досье по чек листу и под наблюдением старшего специалиста;
Подготовка макетов ответов на запросы Росздравнадзора и Экспертных Организаций по четкому заданию и с последующей проверкой старшего специалиста;
Сопровождение и контроль процесса прохождения экспертизы;
Коммуникация с РЗН и подрядчиками;
Участие в формировании базы знаний для отдела регистрации (чек листы, инструкции по процессам регистрации по ходу работы);
Помощь в ведении проектов старшим специалистам;
Мониторинг базы РЗН.

Что мы ожидаем от Вас в ближайший год работы:

1. Понимание процедуры регистрации, требований законодательства по регистрации. Знание содержания основных законов и их применения на практике (Постановление 1684, Приказ 885н, 181н, 2н, 4н, тд). Умение самостоятельно определить этапы регистрации и заложить время на каждый этап для новых проектов;

2. Понимание и применение утвержденных методик, стандартов и внутренних регламентов;

3. Выйти на самостоятельное ведение 5-10 проектов по регистрации (начиная с не самых сложных изделий) и помощь старшему специалисту по регистрации со сроками согласно согласованному с Вами планом.

4. Быстро и чётко выполнять ежедневные запросы Старших коллег.

Что поможет попасть к нам

Опыт работы в регистрации медицинских изделий необязателен, но приветствуется при желании расти, начиная с роли младшего специалиста;
Присутствие в Москве: при необходимости выезды в лаборатории, формирование фотофайла, проверка образцов МИ, встречи с производителем
Высшее образование (желательно инженерное, химическое, медицинское, биотехнологическое);
Умение работать в режиме многозадачности, точность и внимательность;
Готовность обучаться новым процессам и развиваться;
Грамотная устная и письменная речь;
Уверенный пользователь ПК Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint), CRM-системы;
Организованность, вежливость, тактичность, открытость и ответственность;
Активная жизненная позиция;
Знание английского языка умение читать документацию и вести переписку обязательно: для письменной коммуникации с зарубежными производителями. Желание совершенствовать свои навыки для регулярной устной коммуникации с производителями

Что мы предлагаем?

График работы: 5 2 2 с 8:30-09:30 до 17:30-18:30;
Работа удаленная в 2026 г с последующим переходом на гибридный формат в офисе в Москве ;
Полный день;
Оформление по ТК ;
Оклад + годовой бонус ;
Испытательный срок 3 месяца ;
Корпоративная мобильная связь, ноутбук;
Регулярное обучение;
Возможности карьерного роста

В сопроводительном письме просьба ответить на следующие вопросы:
1. Топ 3 что Вас самое важное в будущем работодателе 2. Почему стоит рассмотреть именно Вашу кандидатуру на данную вакансию

Откликайтесь прямо сейчас!
Ждем Вас в нашей команде!