Разработка дизайна клинических исследований 1-4 фаз и биоэквивалентности;
своевременная и качественная подготовка основных документов клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок субъекта);
подготовка регуляторных документов по препаратам компании (регистрационное досье в части модулей 2, 4, 5);
участие в согласовании, редактировании и обновлении документов клинического исследования;
создание и обновление проект-специфичной документации в рамках клинических исследований;
создание промежуточных и итоговых отчетов о результатах клинических исследований;
подготовка научных публикаций по результатам клинических исследований;
консультирование проектной команды по вопросам, связанным с разработанными документами клинического исследования;
подготовка иной научно-медицинской документации.
Наш портрет идеального кандидата:
Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование, учёная степень будет преимуществом;
опыт написания научно-медицинской документации по клиническим исследованиям в фармацевтических компаниях или контрактных исследовательских организациях не менее 1 года;
опыт работы в области аллергологии, иммунологии, ревматологии будет преимуществом;
навыки поиска и анализа научной информации;
английский язык не ниже Upper-intermediate (важно умение читать, писать и переводить специализированные тексты на английском языке);
понимание логики разработки лекарственных препаратов, знание и понимание процесса проведения клинических исследований;
базовые знания статистики;
уверенное владение MS Word, умение работать в режиме рецензирования, быстро и качественно форматировать текст;
высокий уровень ответственности, самоорганизация, коммуникабельность, внимательность.
Мы предлагаем:
Работу в компании-лидере фармацевтического рынка России;
работу в команде экспертов с сильным руководителем, возможность приобрести уникальный опыт и развитие профессиональных компетенций;
трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
конкурентоспособный уровень заработной платы;
ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот;
компенсация мобильной связи;
обучение за счет компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
график работы 5/2, возможен удаленный формат работы.
