1 октября 2024
Обязанности:
Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ и странах ЕАЭС;
Подготовка регистрационного досье;
Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия;
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора;
Работа в команде экспертов;
Мониторинг нормативной базы.
Требования:
Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ и странах ЕАЭС;
Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП 1416, ПП 430, ПП 299, ПП 552, Решение 46 ЕЭК и пр.);
Высшее образование (желательно - медицинское, техническое, биологическое);
Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ и странах ЕАЭС;
Опыт работы в области регистрации мед. изделий обязателен .
Условия:
Работа в стабильной, активно развивающейся Компании;
Оформление по ТК РФ, возможные варианты оформления СМ, ГПХ, ИП;
График работы 5/2 (Пн - Чт 9:00 - 18:00, Пт 9:00 - 17:00);
Удаленная работа из любого региона ;
Обучение и поддержка на каждом этапе работы с проектом.
Бонусом:
Обучение и повышение квалификации;
Поздравления с днем рождения с финансовым бонусом.