Резюме: Инженер-проектировщик раздела технологические решения
КОРЕНЕВА ОЛЬГА АЛЕКСЕЕВНА
Инженер-проектировщик раздела «Технологические решения»
Фармацевтические предприятия · Лабораторные комплексы · Чистые помещения · GMP
Готова к гибридному формату работы и командировкам
РЕЗЮМЕ
Инженер-проектировщик раздела «Технологические решения» с общим стажем более 28 лет, из них 18+ лет в проектировании и 10 лет работы на фармацевтическом производстве. Специализируюсь на фармацевтических предприятиях, производствах АФС, лабораторных и научно-исследовательских комплексах, медицинских учреждениях, объектах с чистыми помещениями ISO 5–8 и требованиями биологической безопасности (ПБА I–IV групп).
Комплексно прорабатываю проектную задачу: формирую технологическую среду под конкретный производственный или исследовательский процесс с учётом требований к технологическому процессу, охране труда, прочим требованиям нормативной документации. Понимаю фармацевтическое производство изнутри — работала на реальных производствах, включая должности начальника производства и инженера по валидации.
КЛЮЧЕВЫЕ КОМПЕТЕНЦИИ
Проектирование: разработка проектной документации «Технологические решения» и рабочей документации марки ТХ , концепт-проекты, реконструкция, техническое перевооружение, новое строительство; выдача заданий смежным разделам; сопровождение и защита документации в Главгосэкспертизе, государственной и негосударственной экспертизе (7 экспертиз, включая объекты федерального значения).
Отраслевая специализация: фармацевтические предприятия, производства АФС, стерильные и нестерильные лекарственные формы, мягкие лекарственные формы, биотехнологические производства, лабораторные комплексы, медицинские учреждения, виварии.
Чистые помещения и биобезопасность: ISO 5–8 (ГОСТ Р ИСО 14644), GMP / EU GMP / FDA, требования к HVAC (перепады давления, кратность воздухообмена), ПБА I–IV групп, изоляторы, RABS.
Оборудование: подбор полного спектра технологического оборудования для производств лекарственных средств и лабораторий — реакторы, ферментёры, лиофилизаторы, фасовочно-укупорочное оборудование, оборудование для твёрдых/жидких/мягких лекарственных форм, автоклавы, оборудование для работы с ПБА.
ПО и языки: AutoCAD MEP, Autodesk Revit, MS Office.
Английский — технический (чтение нормативной и технической документации, рабочая переписка).
ОПЫТ РАБОТЫ
11.2024 — настоящее время · ИП Поляков Р.И. (проектная организация), Санкт-Петербург
Инженер-проектировщик, руководитель проектной группы (раздел «Технологические решения»)
Разработка концептуальных и проектных решений для фармацевтических предприятий, лабораторных комплексов, медицинских учреждений и объектов с чистыми помещениями. Разработка раздела ТХ в составе ПД и РД, формирование заданий смежным разделам, подбор оборудования, взаимодействие с заказчиком, координация группы технологов (3–4 человека), сопровождение документации в экспертизе.
12.2019 — 09.2024 · ООО «Балтинжиниринг» (проектная организация), Санкт-Петербург
Инженер-проектировщик, руководитель проектной группы (раздел «Технологические решения»)
Разработка концепт-проектов, ПД и РД раздела ТХ для фармацевтических предприятий, производств АФС, лабораторных комплексов и медицинских учреждений. Формирование технологической концепции с учётом требований GMP/EU GMP, подбор оборудования (включая изоляторы и RABS), выдача заданий смежным разделам, защита документации в экспертизе.
01.2007 — 11.2019 · ООО «САМПО» (проектная организация), Санкт-Петербург
Инженер-технолог / инженер-проектировщик раздела «Технологические решения»
Проектирование фармацевтических предприятий, биотехнологических производств, лабораторных комплексов с чистыми помещениями ISO 5–8 и объектами биологической безопасности (ПБА I–II групп). Разработка подраздела ТХ и РД марки ТХ, выдача заданий смежным разделам, сопровождение в экспертизе.
07.2004 — 01.2007 · ЗАО «Вертекс» (фармацевтическое предприятие), Санкт-Петербург
Старший инженер-технолог службы развития / Инженер-технолог по обеспечению качества
Разработка технологий новых препаратов, выбор и заказ оборудования, подготовка документов для регистрационного досье. Разработка валидационного плана предприятия, протоколов аттестации оборудования и помещений, валидации процессов и процедур очистки.
09.1997 — 07.2004 · НПФ «Фаркос» (фармацевтическое предприятие), Санкт-Петербург
Начальник производства / Инженер-технолог
Руководство производственным участком, разработка технологической документации, контроль качества продукции и полупродуктов, анализ причин брака, технологический контроль производства.
КЛЮЧЕВЫЕ ПРОЕКТЫ
Завод производства АФС ООО «Балтфарма», Санкт-Петербург (2019–2024) — 1-я очередь 1 500 м² (ПД+РД), 2-я очередь 14 000 м² (ПД). Разделы «Технологические решения», «Технология производства».
ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга РФ, Москва (2021–2022) — техническое перевооружение со строительством нового здания, ПД+РД раздела ТХ. Объект федерального значения.
Здание вивария для производства иммунобиологических препаратов, Республика Беларусь, Брестская область (2024) — ПД раздела ТХ, объект с требованиями биологической безопасности (III–IV группа ПБА).
Медицинский центр с лабораторным комплексом для цитогенетических исследований, Москва (2025) — ПД раздела ТХ.
Группа клиник «СОГАЗ МЕДИЦИНА», Ленинградская область (2021–2023) — многофункциональный медицинский комплекс, ПД+РД разделов ТХ.
АО «Технопарк Санкт-Петербурга» — Russian-Finnish Life Science Park (2020) — международный проект, лабораторный комплекс, ПД+РД разделов ТХ.
Научно-производственный биотехнологический центр, Капитолово (2012–2013) — ПД, общая площадь 10 800 м², ЧП ISO 5–8 площадью 2 620 м².
Максимально изолированные лаборатории 1–2 группы ПБА, Кольцово (2009–2010) — ПД+РД, площадь реконструкции 9 080 м².
ЗАО «Сотекс», Санкт-Петербург (2008) — биотехнологическое производство, ПД+РД, ЧП ISO 5–8, площадь 780 м².
ФГБУ «Ленинградская МВЛ», Санкт-Петербург (2016–2017) — лабораторный блок с требованиями биозащиты для работы с возбудителями АЧС.
ОАО «Самсон-Мед», Санкт-Петербург (2017–2019) — производство фармацевтических субстанций и ГЛС из животного сырья, ПД+РД, ЧП ISO 5–8.
ОБРАЗОВАНИЕ
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия (1992–1997)
Химико-технологический факультет. Специальность: Биотехнология. Квалификация: инженер-технолог.
ПОВЫШЕНИЕ КВАЛИФИКАЦИИ
2026 - Специалист по работе с системами искусственного интеллекта. Профессиональная переподготовка, диплом МДА № XXVI 070430. АНО ДПО "Педагогический альянс", Санкт-Петербург
2023 — Требования промышленной безопасности в химической, нефтехимической и нефтеперерабатывающей промышленности. ЧОУ "Институт промышленной безопасности, охраны труда и социального партнерства". Удостоверение № 31062709
2019 — Autodesk Revit. Совместная работа. LLC Prorubim.
2003 — Good Manufacturing Practice. Rules of manufacture and quality assurance of medical products. РУДН, Москва.
