Резюме: Специалист по разработке документации СМК / Технический писатель

Ключевая экспертиза: Разработка, актуализация и стандартизация документации систем менеджмента качества (СМК), технической и нормативной документации для производственных предприятий (включая медицинские изделия и автокомпоненты). Опыт удаленного ведения документооборота и подготовки к аудитам. Анализ данных и графическое представление результатов.

Опыт работы — 18 лет
Ведущий специалист по качеству и документации
ООО «Доктор Мебель» (Москва) — Август 2024 – настоящее время
Основные функции (удаленно):
Разработка и ведение полного пакета документов СМК: политики, процедуры, стандарты предприятия, технологические инструкции.
Создание и поддержка документации для регистрации медицинских изделий (РУ), сертификации, получения сертификатов СТ-1.
Подготовка и актуализация документов для внешних аудиторов (ГОСТ Р ИСО 13485).
Ведение электронного документооборота (Битрикс, DirectumRX, 1С), контроль версий и обеспечение доступа к документации. Визуализация результатов аналитики данных
Результаты:
Сократила срок получения сертификата СТ-1 в 2 раза за счет автоматизации документооборота.
Обеспечила 100% регистрацию продукции в ГИСП через корректное оформление документов.

Инженер по качеству и оптимизации процессов
Groupe Atlantic Russia (Мытищи) — Апрель 2023 – Август 2024
Разрабатывала документацию для внутренних аудитов и регламенты производственных процессов.
Создавала электронные чек-листы для аудитов, вела отчетную документацию.

Эксперт по СМК
ТМ САКУРА (ООО «ИМПУЛЬССВЕТ») — Сентябрь 2006 – Май 2022
Документационные задачи:
Разработала и внедрила полный комплект документации СМК с нуля для сертификации по ISO 9001 и IATF 16949.
Создавала и актуализировала регламентирующие документы: FMEA, SPC, MSA, CAPA, 8D-отчеты, технологические карты.
Внедрила электронный документооборот, сократив объем ручной бумажной работы на 80%.
Готовила документацию для успешного прохождения валидационных аудитов крупных заказчиков (ПАО «КАМАЗ»).
Разрабатывала программы обучения и аттестации персонала (в части документационного обеспечения).

Ключевые навыки в области разработки документов:
- Разработка и описание бизнес-процессов, моделирование (BPMN, VSM)
- Написание процедур, инструкций, регламентов, положений
- Ведение технической документации (в т.ч. для медицинских изделий)
- Подготовка пакетов для патентования, сертификации и регистрации
- Внутренний аудит документации СМК
- Работа в системах: 1С, ERP, DirectumRX, Microsoft Teams, Битрикс24
- Самоорганизация и высокая грамотность в оформлении документов

Образование и курсы:
2025 — НИУ ВШЭ, «Процессное управление: моделирование, анализ и оптимизация бизнес-процессов»
2025 — «Внутренний аудитор по ГОСТ ISO 13485-2017»
2018 — УГНТУ, магистр менеджмента
2006 — УГАТУ, инженер-технолог
О себе:
Системный специалист по документационному обеспечению качества. Умею структурировать информацию, писать четкие и однозначные инструкции и процедуры. Эффективно работаю удаленно с большими массивами документов, строго соблюдаю сроки и требования стандартов. Ищу позицию, где могу применить свой опыт в разработке документации, не беря на себя административное управление людьми.