Регуляторный менеджер (удаленная работа)
(вакансия не опубликована)

Вакансия: Регуляторный менеджер

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка документации (в том числе матрицы макетов упаковок) для регистрации товаров медицинского назначения (одноразовых расходников, таких как шприцы, инфузионные системы, перчатки и тд.) для РФ, Казахстана, Киргизии в соответствии с регуляторным законодательством стран на данную продукцию;

Подготовка ТЗ для дизайнера по макетам упаковки с учётом соблюдения всех требований законодательства в части оборота медицинских изделий на территории РФ (Казахстана и Киргизии приветствуется);

Участие и консультирование отдела закупок в согласовании, проверке, внедрения в производство упаковки (макетов) с заводами-производителями;

Проведение внутренних аудитов и проверок для обеспечения соответствия регуляторным требованиям, постоянный контроль соответствия продукции регуляторным требованиям;

Анализ изменений в регуляторном законодательстве по обороту товаров медицинского назначения на территории РФ, своевременное уведомление об этих изменениях сотрудников отдела закупок;

Изучение законодательной базы по обороту товаров медицинского назначения на территории Казахстана и Киргизии для исключения ошибок при поставках в данные государства;

Взаимодействие с патентными поверенными в части товарного знака и всех действий, связанных с товарным знаком;

Тесное сотрудничество с бюро переводов для точной передачи информации между различными языками;

Сотрудничество с внешними регулирующими агентствами и заинтересованными сторонами для решения вопросов и проблем;

Подготовка ТЗ для маркировки товаров в системе Честный знак и дальнейший контроль за исполнением;

Проведение анализа рекламаций, поступивших в организацию и подготовка рекомендаций по их обработке;

Координация деятельности организации по отзыву с рынка медицинских изделий или приостановления их обращения.

Требования:

Углублённые знания регуляторного законодательства в области патентного права и оборота медицинских изделий на территории РФ ОБЯЗАТЕЛЬНО, на территории Казахстана и Киргизии приветствуется;

Знание программ графических редакторов, таких как InDisein, Illustrator, CorelDRAW;

Знание английского языка, хороший уровень, немецкий (если имеется);

Русский - разговорный;

Высшее профильное образование;

Готовность к качественной и многозадачной работе.

Условия:

Полностью удалённый формат работы;

Заработная плата от 100 000 тысяч в месяц;

Выплата 2 раза в месяц.

Вся необходимая информация, ресурсы предоставляются, для полноценной, комфортной, продуктивной работы.