Специалист по регистрации медицинских изделий (удаленная работа)

Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
• Подготовка регистрационного досье;
• Работа в команде экспертами;
• Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
• Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия
• Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора
• Мониторинг нормативной базы
  
  Требования:
• Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 2н, 4н);
• Высшее образование (желательно - медицинское, техническое, биологическое);
• Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
• Опыт работы в области регистрации мед. изделий;
  
  Условия:
• Заработная плата обсуждается с кандидатом на собеседовании (зависит от компетенции)
• Годовая премия, премии по результатам работы
• Оформление по ТК РФ
• График работы 5/2 (Пн - Чт 9:00 - 18:00, Пт 9:00 - 17:00)
• Офис в шаговой доступности от м. Октябрьская (кольцевая)