Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности:
Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ;
Подготовка регистрационного досье;
Работа в команде экспертами;
Организация необходимых испытаний для получения протоколов и экспертных заключений;
Подготовка технической, эксплуатационной, нормативной документации на медицинские изделия
Взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора
Мониторинг нормативной базы
Требования:
Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП № 1416, Пр. № 2н, 4н);
Высшее образование (желательно - медицинское, техническое, биологическое);
Знание современных требований, предъявляемых к регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;
Опыт работы в области регистрации мед. изделий;
Условия:
Заработная плата обсуждается с кандидатом на собеседовании (зависит от компетенции)
