Инженер-технолог высшей категории R&D (удаленная работа)

Вакансия: Инженер-технолог высшей категории R&D

Описание вакансии

АО Рафарма наряду с ЗАО ФармФирма Сотекс входит в производственный сегмент Группы компаний Протек .

• АО Рафарма - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза.
• Завод Рафарма в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона.
• Проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест.

Вашими задачами будут:

• Проведение работ по фармацевтической разработке лекарственных препаратов;
• Оценка результатов работ по фармацевтической разработке, полученных от сторонних контрагентов;
• Проведение исследований, испытаний и экспериментальных работ по фармацевтической разработке в соответствии с утвержденными планами;
• Фиксация наблюдений, статистическая обработка результатов, формулировка выводов в процессе разработки;
• Участие в разработке проектов нормативной документации на лекарственные средства;
• Разработка планов управления рисками качества разрабатываемых лекарственных средств;
• Участие в подготовке документов модуля 3 регистрационного досье;
• Проведение трансфера технологии препаратов, переносимых с других производственных площадок либо из лабораторий-разработчиков на производственные мощности предприятия;
• Участие в масштабировании технологических процессов.

Мы ждем от Вас:

• Высшее профильное образование( фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биохимическое);
• Самостоятельное планирование и реализация исследований, применяемых при фармацевтической разработке;
• Знание структуры отчета по фармацевтической разработке;
• Умение вести и контролировать технологический процесс, регистрирующую документацию при производстве лекарственных средств;
• Знать технологические требования, предъявляемые к сырью, материалам и готовой продукции;
• Проводит оценку возможности разработки препаратов, учитывая свойства АФС и ВВ, технологию, ограничения интеллектуальной собственности, конкурентное окружение, сроки выхода продукта на рынок с предоставлением мотивированного вывода;
• Знать принципы постановки на производство новых лекарственных препаратов (фармакологические, фармацевтические и технологические аспекты) и контроля внесения изменений в производимые лекарственные средства;
• Знать фармакопейные методов анализа, используемых для испытаний лекарственных средств;
• Знать руководство ICH Q8 Фармацевтическая разработка ;
• ПК на уровне уверенного пользователя. Навыки работы в Exсel, Word;
• Возможность командировок на производственную площадку.

Мы предлагаем:

• Официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией;
• Оплачиваемые мед.осмотры, больничные и отпуска;
• Добровольное медицинское страхование за счет компании;
• Обучение и повышение квалификации за счет компании;
• Активная внутренняя корпоративная жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки);
• Гибридный/удаленный график работы( обсуждаем удобные варианты с кандидатом);
• Месторасположение рабочего места :Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4, строение 7