Менеджер по регистрации (БАД) (удаленная работа)

Вакансия: Менеджер по регистрации (БАД)

Описание вакансии

Задачи:

• Обеспечение полного цикла нотификации и государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) компании в странах Европейского союза (EU) для полного соответствие продуктов локальным и общеевропейским нормам.
• Нотификация и регистрация: Проведение процедуры подачи документов (notification/registration) на БАД в уполномоченные органы стран ЕС (EFSA, AESAN, DGCCRF, BVL, MHLW и др.).
• Аудит состава и дозировок: Проверка рецептур на соответствие Регламенту (ЕС) 1170/2009 (витамины и минералы), проверка допустимых форм и предельных дозировок веществ в разных странах ЕС.
• Проверка маркировки и заявлений: Составление и валидация текстов для упаковок и вкладышей в соответствии с Регламентом (ЕС) 1169/2011 (информация для потребителей) и Регламентом (ЕС) 1924/2006 (Health Claims / Nutrition Claims).
• Работа со спорными компонентами: Анализ статуса компонентов по базе Novel Food (Regulation EU 2015/2283), работа с растительными экстрактами (Botanicals).
• Взаимодействие с государственными органами и лабораториями: Коммуникация с регуляторами стран ЕС, подготовка ответов на запросы, организация тестирования продуктов в аккредитованных лабораториях Европы.
• Мониторинг законодательства: Отслеживание изменений в регуляторной среде ЕС в сфере пищевых продуктов и БАД, своевременная актуализация досье на продукты.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, пищевое или медицинское).
• Опыт работы в сфере Regulatory Affairs с фокусировкой на рынок ЕС от 3 лет.
• Английский язык Advanced / C1. Знание дополнительных европейских языков (немецкий, французский, испанский) будет преимуществом.
• Знание законодательства ЕС: Отличное понимание Директивы 2002/46/EC, а также ключевых регламентов ЕС по маркировке, заявлениям о пользе (Health Claims) и Novel Food.

Успешный кейс вывода продуктов (БАД) на рынок минимум 2 3 стран Европы с нуля .

Условия:

• Конкурентоспособная заработная плата + бонусная система по итогам успешных регистраций.
• Полностью удаленный формат работы.
• Оплата профессионального обучения, участия в профильных конференциях, а также доступа к необходимым сервисам/базам данных.
• Возможность возглавить направление Regulatory Affairs по мере расширения портфеля продуктов компании.