Вакансия: Специалист по регистрации и сертификации (медицинских изделий)
Компания "MedPoint24"
Medpoint24 - компания из сферы Digital медицины.
Мы разработали технологию, которая позволяет проводить дистанционные медицинские осмотры для водителей, а также для более широкого спектра пользователей.
Вместе с нами Ты будешь создавать уникальные продукты! У нас амбициозные планы по изменению рынка дистанционной медицины и мы первые в России!
Обязанности:
- Разработка с нуля ЕСКД, ТУ, РЭ на мед. оборудование, ПО и другие необходимые документы в соответствии ГОСТ;
- Обеспечение полного процесса регистрации медицинских изделий по национальному законодательству и в соответствии с правилами регистрации ЕАЭС;
- Ведение новых проектов по получению разрешительных документов на мед. оборудование, ПО;
-
Взаимодействие с испытательными лабораториями, государственными органами по вопросам регистрации, сертификации и лицензирования;
-
Корректировка и актуализация технической и эксплуатационной документации на оборудование и ПО;
-
Взаимодействие и коммуникация с разработчиками ПО и оборудования;
-
Мониторинг законодательства в сфере регистрации и обращения мед. изделий.
Требования:
- Высшее образование;
- Опыт работы по регистрации медицинского оборудования не менее 2-х лет (будет преимуществом);
- Знание английского языка не ниже Intermediate;
- Знание правил регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАЭС;
- Знание требований, предъявляемых к маркировке и эксплуатационной документации на медицинские изделия;
- Портфолио полученных РУ.
Условия:
- Уровень з/п - 90 000 руб. после вычета НДФЛ + квартальный KPI;
- График работы 5/2, гибкое начало рабочего дня, с 09:00 или с 10:00;
- Возможность частично удаленной работы (1-2 дня из дома);
- Офис с уютной атмосферой (м. Марьина Роща/м. Савёловская), 7-10 минут пешком от метро;
- Сопровождение и обучение сотрудников;
- Оформление в соответствии с ТК РФ, стабильная белая з/п.
Познакомься с нами, присылай своё резюме!
