Медицинский писатель (удаленно)

Вакансия: Медицинский писатель (удаленно)

Описание вакансии

Общее описание позиции

Медицинский писатель участвует в составе проектной команды в разработке документации по одному или нескольким из перечисленных направлений:

- протоколы и прочие документы по клиническим исследованиям,

- регистрационное досье (модули или отдельные разделы в формате общего технического документа ОТД),

- обзоры литературы по доклиническим и/или клиническим данным,

- систематические обзоры / мета-анализы,

- научные статьи,

- документация по фармаконадзору (ПООБ и ПУР),

- обоснование и расчёт допустимых пределов воздействия на здоровье (PDE),

- документация по клинической апробации,

- документация, необходимая для регистрации медицинских изделий,

- материалы для врачей и/или пациентов

- другие направления.

Общие требования:

• Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации указанных типов.
• Контроль качества документации (перспективная обязанность после подтверждения на практике соответствующей квалификации).
• Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
• Участие в телеконференциях с заказчиком.

Общие знания и навыки

• Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным препаратам и/или медицинским изделиям в РФ и ЕАЭС.
• Приветствуется опыт разработки документации указанных типов (при отклике на вакансию необходимо указать документацию каких из указанных типов Вы разрабатывали самостоятельно).
• Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
• Умение работать с большими объемами научной информации.
• Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
• Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
• Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
• Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
• Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).

Образование

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, или биологическое).
• Приветствуется наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях (при отклике на вакансию необходимо предоставить несколько библиографических ссылок на публикации с Вашим участием).
• Приветствуется наличие ученой степени.
• Английский язык не ниже уровня Intermediate (как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).

Условия работы

• Работа по договору.
• Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
• Возможность бесплатного обучения на внутренних курсах компании.
• Удаленная работа с гибким графиком.
• Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.

Три причины работать медицинским писателем в Sciencefiles:

1. Sciencefiles компания с чётко обозначенными и публично заявленными миссией, ценностями и принципами. Этический кодекс компании разработан собственными силами при непосредственном участии всех сотрудников компании и опубликован на главной странице официального сайта. Новому сотруднику сразу понятно, какое поведение от него ожидается.

2. Sciencefiles основоположник современного медицинского райтинга в России. С 2009 года мы первая компания в России, специализирующаяся на разработке научно-медицинских текстов. Само название компании дословно переводится как научные документы . В высокопрофессиональной команде Sciencefiles более 80 экспертов - доктора и кандидаты медицинских, фармацевтических и биологических наук. В портфолио компании сопровождение свыше 530 клинических исследований, в том числе по редким специальностям и лекарственным формам. С момента основания в 2009 году Sciencefiles успешно завершила более 1000 проектов для 156 российских и зарубежных фармкомпаний и контрактно-исследовательских организаций, в том числе для 8 компаний из ТОП-20 Global Pharma. Мы постоянно и системно развиваем медицинский райтинг как технологию. Новый сотрудник будет работать на передовой дисциплины написания научных текстов, создавая будущее медицинского райтинга.

3. Sciencefiles это кузница кадров. С 2009 года мы подготовили более 170 медицинских писателей, которые сегодня успешно работают не только в нашей компании, но и в других федеральных и зарубежных фармкомпаниях и CRO. Новый сотрудник обязательно проходит вводное обучение, а его первые проекты курируются опытным наставником.