Специалист по регистрации медицинских изделий (удаленная работа)

Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Обязанности:

• Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия для диагностики in vitro;

• Подготовка документов регистрационного досье;

• Организация, планирование, сопровождение испытаний;

• Планирование проектов регистрации, отслеживание и соблюдение сроков;

• Проверка, оформление и согласование протоколов испытаний;

• Ведение коммуникаций с испытательными лабораториями;

• Ведение внутреннего документооборота компании;

Требования:

• Высшее или средне-специальное образование (биологическое, химическое, медицинское, техническое);

• Умение работать с большими объёмами данных, анализировать информацию;

• Опыт работы (в области регистрации медицинских изделий, по специальности или в клинической/испытательной лаборатории) не менее 2 лет;

• Знания нормативно-правовой базы в регистрации медицинских изделий (Постановление 1416, Приказ 885н, 11н, 4н)

• Уверенный пользователь Excel, Word;

• Внимательность, усидчивость, неконфликтность;

• Английский язык - на уровне технического перевода (желательно, но не обязательно);

Условия:

• Удаленная работа 5/2 (московское время);

• Оформление по ТК РФ;

• Обучение и повышение квалификации за счёт компании;

• Испытательный срок - 3 месяца;

• ЗП по результатам собеседования (зависит от опыта работы);

• Премии по результатам работы.