Резюме: Переводы

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ ОПЫТ

Дата Февраль 2024 – настоящее время
Месторасположение Тверская обл., Вышневолоцкий р-он, п. Зеленогорский
организация ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Должность Начальник отдела контроля качества
Описание
Организация работы персонала ОКК в соответствии с процедурами, установленными внутренней системой менеджмента; признание пригодными в производстве или браке сырья, вспомогательных материалов, упаковочной и полиграфической продукции, полупродукты; отслеживание соблюдения межповерочных/ межкалибровочных интервалов измерительного оборудования; оценка протоколов на серию продукции; обеспечение проведение всех необходимых методов испытания; утверждение спецификаций, инструкций по отбору проб, методик тестирования и других стандартных операционных процедур, связанных с контролем качества; организация работ с поставщиками услуг по контролю качества, организация и обучение персонала; согласование отчетов валидационных работ, проводимых на оборудовании ОКК; инициация своевременного оснащения ОКК современным оборудованием; обеспечение проведения трансферов аналитических методик; согласовывание проектов нормативной документации; инициация процесса работы с результатами OOS; участие в рассмотрении жалоб от потребителей, расследованиях неблагоприятных побочных реакций; проведение анализа системы менеджмента со стороны руководства; принимает окончательное решение по управлению отклонениями и изменениями; проведение оценки досье на серии фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств, производимых ООО «Компания «ДЕКО».


Дата Июль 2023 – январь 2024
Месторасположение Тверская обл., Вышневолоцкий р-он, п. Зеленогорский
Организация ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»
Должность Начальник лаборатории исследований и разработок
Описание
Апробация фармакопейных методик методическое руководство работой химиков, выполнение физико-химических анализов, организация и участие в мероприятиях системы внутреннего обучения персонала, организация проведения квалификации лабораторного оборудования, разработка и утверждение планов валидации, контроль соблюдения установленных требований к проведению испытаний лекарственных средств и исходного сырья, планирование и выполнение работ по изучению стабильности лабораторных и опытно-промышленных серий, планирование потребностей в персонале текущего подразделения, организация проведения квалификации лабораторного оборудования и инженерных систем.



Дата Февраль 2021 – июнь 2023
Месторасположение г. Витебск
Организация УО Витебский государственный ордена Дружбы народов медицинский университет
Должность Заместитель заведующего химико-фармацевтической лаборатории
Описание
Общее руководство отделом контроля качества. Руководство физико-химической лабораторией (подбор и обучение персонала, аккредитация лаборатории, планирование работы и материального обеспечения лаборатории, заключение договоров на проведение испытаний со сторонними организациями, на проведение обслуживания, поверки и аттестации оборудования, договоров на поставку оборудования и расходных материалов, работа с контролирующими организациями), проведение испытаний. Разработка и внедрение системы централизованного хранения данных. Повторная аккредитация лаборатории в области контроля качества лекарственных средств. Метрологическое обеспечение лаборатории.


Дата Август 2015 – февраль 2021
Месторасположение г. Витебск
Организация УП Фармация
Должность Провизор-аналитик
Описание
Проведение испытаний физико-химическими методами (высокоэффективная жидкостная хроматография, спектрофотомерия, рефрактометрия, фармацевтико-технологические испытания). Разработка, введение в документооборот пакета документов по аккредитации фармацевтической лаборатории. Разработка инструкций по эксплуатации испытательного оборудования. Выполнение работ по хранению архивных образцов лекарственных средств. Инспектирование аптек с целью проверки соответствию нормам контроля качества и хранения лекарственных средств.



Дата Октябрь 2011 –август 2015
Месторасположение г. Витебск
Организация ООО ВитВар
Должность Специалист по продажам
Описание
Создание и курирование отдела по продвижению товара и привлечению клиентов в сети Интернет