Резюме: Химик-аналитик

Цель

Удаленная позиция в сфере регистрации лекарственных средств / регуляторного сопровождения продукции.

Профиль

Химик-аналитик с опытом работы в области разработки, оптимизации и валидации аналитических методик для лекарственных средств. Участие в подготовке аналитических разделов регистрационных материалов и спецификаций качества. Практический опыт работы с фармакопейными требованиями (ГФ РФ, European Pharmacopoeia, USP, ФЕАЭС) и нормативной документацией, используемой при регистрации лекарственных средств.

Основной фокус — разработка и валидация методов контроля качества, работа с хроматографическими и спектрометрическими методами анализа, формирование и интерпретация аналитических данных в рамках требований качества.

Образование

СПбГТИ (ТУ)
2012–2018
Специалитет
18.05.01 — Химическая технология энергонасыщенных материалов и изделий
Кафедра: химическая технология органических соединений азота

Тема дипломного проекта:
«Мастерская по получению 2,4-динитрохлорбензола»

Опыт работы

ФГУП СКТБ «Технолог»
Химик-аналитик (текущая должность)
Основные обязанности:
• Разработка, оптимизация и валидация аналитических методик для лекарственных средств
• Проведение анализа в рамках фармакопейных требований (ГФ РФ, European Pharmacopoeia, USP, ФЕАЭС)
• Работа с хроматографическими и спектрометрическими методами анализа
• Составление и оформление аналитической документации (протоколы, отчеты по валидации)
• Участие в формировании аналитических разделов регистрационных материалов
• Разработка спецификаций на сырье и промежуточные продукты
• Подготовка и проведение смывных тестов (residue testing / cleaning validation)
• Работа с лабораторными информационными системами (LIMS, GLQ)

Аналитические методы и оборудование
• Газовая хроматография (Agilent, Кристалл 5000)
• ВЭЖХ (Shimadzu UV / DAD)
• Атомно-абсорбционная спектрометрия (АA III)
• Препаративная хроматография (YMC Knauer, до 100 мл/мин)

Навыки
• Разработка и валидация аналитических методик (GC, HPLC)
• Анализ в соответствии с фармакопейными требованиями
• Подготовка аналитической документации для регистрации
• Работа с LIMS
• Интерпретация результатов лабораторных исследований
• Английский язык (работа с научной и фармакопейной документацией)

Английский язык

TOEFL (26.02.2023)
Reading — 21
Listening — 18
Speaking — 20
Writing — 20

Использование: чтение и работа с научной и фармакопейной документацией