Специалист по регистрации медицинских изделий (удаленная работа)

23 декабря 2024

Уровень зарплаты:
от 70 000 до 200 000 руб.
Требуемый опыт работы:
Не указан

Вакансия: Специалист по регистрации медицинских изделий

Описание вакансии

Удаленная работа. Регистрация медицинских изделий класса 2а, 2б. Производство КНР.

Обязанности:

  • Оценка, определение класса медицинского изделия, возможности объеденения нескольких МИ в одно регистрационное удостоверение.;

  • Запрос предоставления входящего пакета документов у производителей и проверка их достоверности и сроков действия;

  • Составление заявления на регистрацию медицинских изделий;

  • Организация и согласование перевода документов;

  • Разработка технической и эксплуатационной документации;

  • Взаимодействие с лабораториями для организации и контроля прохождения испытаний;

  • Подготовка уведомлений на ввоз (для импорта) и своевременное оформление соответствующих документов;

  • Обобщение и актуализация регистрационного досье в Росздравнадзоре.

Требования:

  • Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий ( в т ч. написание ТУ/ТФ);

  • Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ;

  • Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП 1416, Пр. 4н);

  • Высшее образование (медицинское, техническое, биологическое);

  • Уровень владения китайским-английским языком в рамках медицинской и технической терминологии

Условия:

  • Удаленный формат работы. Проектная деятельность.

  • Оплата сдельная по исполнению плана.

  • Условия обсуждаются индивидуально.

  • Работаем с ИП и самозанятыми гражданами.



Посмотрите похожие вакансии

Специалист по регистрации медицинских изделий
Компания: MedRegExpert
Зарплата: от 30 000 до 40 000 руб.