Если информация в вакансии не соответствует действительности, или эта вакансия является мошенничеством, сообщите, пожалуйста, модератору, используя кнопку . Спасибо.
Уровень зарплаты: з.п. не указана
Требуемый опыт работы: Не указан
Вакансия: Медицинский писатель
Описание вакансии
Мы находимся в поисках Медицинского писателя на частичную (проектную) занятость, который присоединится к нашей группе Научного консультирования и медицинской документации.
Обязанности:
Разработка и написание документов клинического исследования, включая брошюру исследователя, протокол, информированное согласие, информацию для пациентов, промежуточные и финальные отчеты, отчеты по безопасности и другие проект-специфичные документы исследований;
Консультирование проектной команды по вопросам, связанным с протоколом и другими документами исследования;
Взаимодействие с биостатистиками и менеджерами отдела обработки клинических данных по вопросам оценки размера выборки, проблем с данными и их анализом, проверка SAP и TFL, участие в совещании по ревью данных;
Написание модулей регистрационного досье в формате CTD, разработка проекта ОХЛП и ЛВ;
Обеспечение качества и соответствия основных документов исследования применимым политикам в обеспечении качества, соответствующим нормативным требованиям и спецификациям клиента;
Написание статей, обзоров научной литературы;
Участие в тренингах.
Требования:
Высшее медицинское образование;
Опыт работы медицинским писателем и написания документов для клинических исследований и регистрационного досье не менее года ;
Свободное владение английским языком (письменным и устным) обязательно;
Опыт работы в онкологических проектах будет плюсом;
Базовые знания и понимание статистики;
Отличные навыки межличностного, устного и письменного общения;
Клиентоориентированный подход в работе;
Понимание клинических исследований, процесса разработки лекарств и применимых нормативных требований.
Мы предлагаем:
Частичную занятость под проекты в удаленном формате (можно совмещать с основной работой).
Интересная работа в высококвалифицированном коллективе.